抗生素類

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1、下呼吸系統感染:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2、中耳炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3、竇炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。

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【藥品名稱】 阿莫西林克拉維酸鉀片(奧格門汀)

【通用名稱】 阿莫西林克拉維酸鉀片

【規格型號】 0.2285g

【生產企業】 湘北威爾曼制藥股份有限公司(原名:湘北威爾曼制藥有限公司)

【藥品類型】 西藥

【批準文號】 國藥準字H20030461

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)片功效:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1、下呼吸系統感染:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2、中耳炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3、竇炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的復合感染均對本品敏感,不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調整治療方案。

【用法用量】 口服,用量如下: 成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據病情的需要,每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t囑。 體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下: 1)對于7-12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t囑。 2) 對于2-7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t囑。 3) 對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t囑。 對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應服用本品。 對于肝功能受損患者:應慎用本品,并且應定期檢查肝功能。

【不良反應】 1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹,尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。(祥見內包裝說明書)

【注意事項】 1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生,則應立即停用本品,并采取相應措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4 個月內,每月接受血清試驗一次。 7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響。(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。(祥見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

【上市許可持有人】 湘北威爾曼制藥股份有限公司(原名:湘北威爾曼制藥有限公司)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品為阿莫西林與克拉維酸鉀的混合制劑。

【性 狀】 本品為類白色或淡黃色片,味微苦,有引濕性。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,但通常認為不具有致畸作用,從安全角度考慮不建議用于妊娠期婦女。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【兒童用藥】 對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。

【老年患者用藥】 老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【貯 藏】 密封,涼暗干燥處。


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