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GSP藥品零售配送質量管理附錄發布,外賣送藥會受影響嗎?

2022-04-01 14:38:48 admin 4

繼本月初北京出臺《藥品網絡零售配送質量管理指南》(征求意見稿)之后,國家藥監局終于發布了全國性規范《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄》(征求意見稿),當時我曾寫文章提到,北京掀起了全國網售藥品配送行業規范的第一波浪潮,沒想到一語成讖,這么快GSP新附錄就開始征求意見了。

GSP藥品零售配送質量管理附錄的出臺,將藥品流通鏈條的最后一環明確納入了法規監管,再也不是以前模棱兩可、全靠自覺的狀態。但我們以前也提到,無論是網售跨省配送還是本地第三方送藥產業,如何應對即將到來的附錄約束,還有待觀察。

《GSP藥品零售配送質量管理附錄》都有哪些內容需要我們注意?會給行業帶來哪些變化?讓我們一起來理一理。

第四條規定,從事冷藏、冷凍藥品的包裝、儲存、配送等工作的人員,還應當按照《規范》的相關規定,接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。

這對我們藥店來說其實壓力不大,畢竟從事藥品行業,對于GSP藥品儲運相關知識還是有基礎的,而且培訓能力也不缺,但對于第三方配送企業而言,可能影響較大。很多藥店網上平臺賣藥,都是委托第三方外賣配送平臺配送藥品,而這些外賣平臺往往是藥品與快餐業務不區分的,這就意味著,是不是外賣平臺要對所有外賣小哥進行藥品儲運知識培訓?這可是很大的工作量和成本。

第八條與第十六條(五)規定,冷藏、冷凍藥品的配送過程應當嚴格遵守《規范》的有關規定,防止脫離冷鏈。

這里的《規范》指的是藥品經營質量管理規范,而GSP要求無論是冷藏車還是藥品保溫箱、藥品冷藏箱都要配備溫濕度監測設備,從而推論,以后無論是外賣送藥還是跨省冷鏈快遞送藥,可能都要被要求使用帶有溫濕度監控系統的專用設備來儲運配送,這無疑大大增加了零售送藥成本。

第十六條(三)規定,不得與冷凍食品、高溫快餐熟食等與藥品貯藏有明顯溫度差異以及有污染隱患的商品混箱、混車配送。

或許以后外賣小哥的車貨架,要帶第二個箱子,專門用于藥品配送,否則無法接藥品的訂單。那么如果送藥的訂單不提升價格,會不會出現外賣小哥不愿意接單的情況呢?畢竟要配送藥品,不僅要多帶個藥品冷藏箱,而且按規定還要接受法規培訓,如果沒有足夠的利益,恐怕“半小時送藥上門”的服務就面臨無人配送的困難。

第二十條(四)規定,委托其他單位配送冷藏、冷凍藥品的,還應當對配送單位冷藏、冷凍的配送設施設備、溫度自動監測系統等進行驗證。

為什么要單獨提出來這一條呢,實際上按規定涉及藥品儲運環節業務的企業每年都應對冷庫、冷藏車、冷藏箱等設施設備和溫濕度監測系統進行驗證,但在零售配送環節一直比較模糊,此次附錄的出臺,明確了這一環節的要求,第三方送藥平臺可能要面臨一大筆冷鏈驗證費用,產業如何調整,如何發展,如何適應新的法規,如何生存,我們拭目以待,共同努力。


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